(1).[توفّكينيب] [سترت] ملك العقارات يطوّر بالولايات المتّحدة الأمريكيّة صيدلانيّة شركة ل يعامل التهاب مفصل روماتيزميّة ، للمعالجة من [مثو] [ثإكست] استجابة غير كافية أو عدم تسامح إلى التهاب مفصل نشطة قاسية روماتيزميّة ([را]) في مريضات بالغ. [تووفكتينيب] [سترت] يوافق للمعالجة من [مثو] [ثإكست] استجابة غير كافية أو عدم تحمّل إلى التهاب مفصل قاسية نشطة روماتيزميّة مفصل ([را]) في بالغ مريضات.
(2). ويمكن استخدامه كعلاج أحادي أو مع دواء ميثو أو غيره من الأدوية غير البيولوجية تعديل مضادات الروماتيزم (DMARD) في مزيج. يجب ألا يكون هذا الدواء مع جهاز DDMARD البيولوجي أو أجهزة إطفاء مناعية قوية (مثل السيكلوسبورين والأزاثيوبرين) . تتم الموافقة على معدل السترات من تاوفيسيتاينيب بالجرعة اليومية التي تبلغ مرتين، في كل مرة تبلغ فيها 5 ملغ. وقد قامت سبع تجارب إكلينيكية بتقييم سلامة وفعالية السترات التوفاكيتينيب في حالات حمالات الأريسيال النشطة المعتدلة إلى الشديدة لدى المرضى البالغين. في جميع الاختبارات، مقارنة مع المرضى الذين يتلقون الدواء الوهمي، أظهر المرضى الذين يتلقون علاج السترات من توفاكيتينيب تحسنًا كبيرًا في الاستجابة السريرية والوظيفة البدنية.واختصاره إلى Nad+ وNADH على التوالي.
التغليف والتخزين:
في 25 كجم، 50 كجم، 1000 كجم من الحقائب، خزنها في مكان بارد وجاف وجيد التهوية.
اسم المنتج | Tofacitinib (CP-690550) سيترات |
CAS | 540737-29-9 |
النقاء | 99% |
العناصر | المعايير | النتائج |
المظهر | مسحوق ثابت أبيض أو أبيض | مسحوق أبيض ثابت |
التعريف | بواسطة الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع معايير |
من HPLC | يتوافق مع معايير | |
الذائبيّة | يذوب قليلاً في الماء، وهو قابل للذوبان قليلاً في الميتانول، ولا يمكن تذليبه في الإيثانول ونبرة الآس والنيتريل | يتوافق مع معايير |
فقد أثناء التجفيف | ≤ 0.50% | 0.32% |
المعدن الثقيل | ≤ 10 صفحات في الدقيقة | يتوافق مع معايير |
المتبقي عند الإشعال | ≤ 0.20% | 0.05% |
أنانتيومر | (SS) ≤0.1% | الثاني |
السترات | 36.2% ~ 40.0% (على أساس مجفف) | 37.3% |
المذيبات المتبقية | عضّاضة بيترو ليوم: ≤3000 جزء في المليون | الثاني |
ETH ANol (الإسبانية): ≤5000 جزء في المليون | 260 صفحة في الدقيقة | |
ثالايل: ≤5000 جزء في المليون | الثاني | |
نغمة ACE: ≤5000 صفحة في الدقيقة | الثاني | |
كحول N-Buyl: ≤5000جزء في المليون | الثاني | |
ثنائي كلورو ثان: ≤600 جزء في المليون | الثاني | |
المواد ذات الصلة | (RS+SR): ≤0.10% | الثاني |
أي نقاء مفرد: ≤0.10% | 0.07% | |
إجمالي الشوائب: ≤0.30% | 0.21% | |
الفحص (HPLC على أساس التجفيف) | 99.0%~101.0% | 99,85% |
حجم الجسيمات | D90: ≤50 ميكرومتراً | 27.61 ميكرومتر |