GMP. أقراص ميبندازول عالية الجودة ذات أسعار جيدة 100 ملغ

وصف ميبندازول

ميبندازول (اصطناعي) أنثلمنتيك واسع النطاق متوفر على هيئة أقراص قابلة للمضغ، يحتوي كل منها على 100 ملغ من ميبندازول. المكونات غير النشطة هي: اللاكتوز اللامائي NF، نشا الذرة، ستيريت الماغنسيوم، السيلولوز البلوري المجهري، سلفات الصوديوم، كيس الصوديوم، جليكوليت نشا الصوديوم، حمض الستيك، أصفر FD&C #6.

الميبندازول هو الميثيل 5-بنزوييل بنزيميدازول-2-كارباميت، وهو يحتوي على الصيغة الهيكلية التالية:

الصيغة الجزيئية: C16H13N3O3

ميبندازول مسحوق أبيض إلى أصفر قليلاً ووزنه الجزيئي 295.29. وهو أقل من 0.05 ٪ قابلة للذوبان في المياه ، تخفيف المحاليل حمض المعادن ، والكحول ، والاثير والكلوروفورم ، ولكن قابلة للذوبان في حمض الفورمتيك.

ميبندازول - علم الأدوية السريري

بعد تناول 100 ملغ مرتين يوميًا لمدة ثلاثة أيام متتالية، لا تتجاوز مستويات البلازما من الميبندازول والمستقلب الأساسي الخاص به، وهو 2-amine، 0.03 مللي جرام/مل و0.09 مللي جرام/مل على التوالي. كل المستقلبات خالية من نشاط أنثلمتيك. في الإنسان، يتم إفراز ما يقرب من 2% من الميبندازول الذي يتم تناوله في البول، بينما يتم إفراز الباقي في البراز كعقار لم يتغير أو مستقلب أولي.

طريقة العمل

يمنع ميبندازول تكوين الميكروبات الخاصة بالديدان ويتسبب في استنفاد الجلوكوز الخاص به.

دواعي استعمال الميبندازول واستخدامها

تتم الإشارة إلى أقراص ميبندازول لعلاج   الإنترفيوليوس فيرميكولاريس   (دودة بينوبرية)   ، تريشوريس تريشورا   (دوود فيبودي)،   أكاريس لومبريكودات (   دودة مستديرة شائعة)،   أنسيلوستوما دوديونالي   (دوودورم شيموود)،   نيكاتور أمريكوانوس   (دودة الشيوكريكوديوم الأمريكية) في حالات إصابة واحدة أو تلوفردية.

تختلف الفعالية كدالة لعوامل مثل الإسهال الموجود مسبقًا ووقت العبور المعوي ودرجة العدوى وسلالات الهيليكوبتر. وترد في الجدول أدناه معدلات الفعالية المستمدة من دراسات مختلفة:

موانع الاستعمال

يُحظر تناول الميباندازول لدى الأشخاص الذين أظهروا فرط الحساسية تجاه الدواء.

التحذيرات

ولا يوجد دليل يشير إلى أن مبيندازول، حتى بجرعات عالية، فعّال في الإصابة بمرض هيداتيد. وقد وردت تقارير نادرة عن قلة العَدِلات والكُبات الزراعية عندما أُخذ ميبندازول لفترات طويلة وبجرعات تفوق بكثير تلك الموصى بها.

الاحتياطات

عام

ينصح بإجراء تقييم دوري لوظائف جهاز الأعضاء، بما في ذلك الهيماتيوبويتيك والكبد، أثناء العلاج المطول.

معلومات للمرضى

يجب إعلام المرضى بالمخاطر المحتملة التي يتعرض لها الجنين عند النساء اللاتي يتناولن ميبندازول أثناء الحمل، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى (انظر   الحمل ).

كما يجب إبلاغ المرضى بأن النظافة مهمة لمنع إعادة العدوى ونقل العدوى.

تفاعلات الدواء

تشير الأدلة الأولية إلى أن سيميتيدين يمنع أيض ميبندازول وقد يؤدي إلى زيادة تركيزات ميبندازول في البلازما.

التسرطن، والتغير، وضعف الخصوبة

في اختبارات السرطنة التي أجريت على الميبندازول في الفئران والجرذان، لم يتم النظر إلى أي تأثيرات مسرطنة عند جرعات تصل إلى 40 ملغ/كلغ (مرة إلى ضعفي الجرعة البشرية، استناداً إلى ملغ/م2 ) يوميًا على مدى عامين. لم تظهر اختبارات الطفرة المميتة السائدة في الفئران أي تسمم عند جرعات مفردة تصل إلى 640 ملغ/كلغ (18 ضعف الجرعة البشرية، بناءً على ملغ/م2 ). لا يشير [سبرمتومست تست] ، ال [ف1] [ترنسسنسكأيشن تست] ، ولا [أمس] إختبار [موغنيك] خاصية. ولم يكن للجرعات التي تصل إلى 40 ملغ/كلغ في الفئران (أي ما يعادل الجرعة البشرية، استناداً إلى ملغ/م2)، والتي أعطيت للذكور لمدة 60 يومًا وللإناث لمدة 14 يومًا قبل الحمل، أي تأثير على الأجنة والأبناء، على الرغم من وجود سمية طفيفة للأم.

الحمل

الحمل الفئة ج

وقد أظهر الميبندازول نشاطاً في مجال الأجنة والتأكسينات في الفئران الحامل بجرعات فموية واحدة منخفضة تصل إلى 10 ملغ/كلغ (وهي تعادل تقريباً الجرعة البشرية، استناداً إلى ملغ/م2 ). وبالنظر إلى هذه النتائج، لا يوصى باستخدام الميبندازول في النساء الحوامل. على الرغم من عدم وجود دراسات كافية وحسنة التحكم في الحوامل، إلا أن دراسة ما بعد التسويق أجريت لعدد محدود من النساء اللواتي استهلكن Mebendazole عن غير قصد أثناء الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. ولا يتجاوز حدوث الاجهاض العفوي وسوء التكوين حالات الاجهاض في عموم السكان. وفي 170 عملية تسليم على المدى المحدد، لم يتم تحديد أي خطر مسبب للتيرياتول.

الأمهات المرضعات

وليس من المعروف ما إذا كان ميبندازول يُفرَز في حليب بشري. ولأن العديد من العقاقير تُفرَز في الحليب البشري، فلابد من توخي الحذر حين تُدار ميبندازول إلى امرأة تمريض.

استخدام الأطفال

ولم يجر دراسة هذا العقار على نطاق واسع في الأطفال دون عامين؛ ولذلك ينبغي النظر في الفائدة/المخاطرة النسبية عند معالجة الأطفال دون عامين.