اختبار | المواصفات | النتيجة | |
الحرف | مسحوق أصفر أبيض أو رمادي، خالٍ من الروائح الكريهة، بالإضافة إلى ترطيب | التوافق | |
التعريف |
1) في مخطط الكروماتوجرام لماساي، يتوافق وقت احتجاز الذروة الرئيسية في مخطط الكروماتوجرام الذي تم الحصول عليه مع محلول الاختبار مع وقت الذروة الرئيسي في مخطط الكروماتوجرام الذي تم الحصول عليه مع محلول مرجعي
2. يعطي هذا التفاعل تفاعل لهب من ملح الصوديوم |
التوافق | |
الماء | لا يزيد عن 3.0% | 0.71% | |
درجة الحموضة (درجة الحموضة) | 5.5~7.5 | 6.2 | |
لون الحل | لا مزيد من الألوان ذات الكثافة أكثر من الحل المرجعي Yedlow 9 أو برتقالي-أصفر 9 | لون أقل بكثير من محلول المرجع الأصفر 8 | |
وضوح الحل | لا أكثر وضوحاً من التعليق المرجعي الأول | أقل وضوحاً من التعليق المرجعي الأول | |
assay (سيفتيوفور الصوديوم) | ما لا يقل عن 98.0% (لامائي ولا يحتوي على الأسيتو) | 98.8% | |
المواد ذات الصلة | أكبر نقاء فردي | لا يزيد عن 0.5% | 0.1% |
المجموع | لا يزيد عن 3.0% | 0.98% | |
المذيبات المتبقية | أكيتو: لا يزيد عن 2% | 1.0% | |
المادة الدقيقة | ≥10 ميكرومتر: لا يزيد عدد الجسيمات عن 5000/g | 597 جسيمات/غ | |
≥25 ميكرومتر: لا يزيد عن 500 جسيمات/جرام | 27 جسيمات/غ | ||
إندوتأكسين بكتيري | ما من أكثر من 0,2 EU/mg (سيفتيوفر) | أقل من 0.20 يورو/ملغ (سيفتيوفر) | |
العقم | ولا ينبغي لأي نمو للكائنات الحية الدقيقة أن يحدث بعد 14 يوماً من الحضانة | ولا ينبغي لأي نمو للكائنات الحية الدقيقة أن يحدث بعد 14 يوماً من الحضانة |